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北京着手规范儿童用制剂说明书

自3月起,北京市食品药品监督管理局将重点规范儿童制剂说明书,降低儿童用药风险。

根据介绍,食品药品监管部门将对该制剂的临床应用进行分析总结,借助技术审评和临床专家资源,明确儿童用药适应症,细化用法用量,补充不良反应、禁忌、注意事项等安全内容,完善说明书中关于儿童用药的信息,降低儿童用药风险和不良反应发生率,确保儿童用药安全,为医疗机构临床用药提供支持和保障。

北京市diyi批集中规范的品种是40种拟纳入新版制剂规程的儿童制剂,涉及近600个制剂批准文号,目前在全市40多家医疗机构配制使用。截至2013年底,北京市儿童特殊医疗机构制剂约150种,其中86种正在生产中,基本相当于北京市儿童特殊药物的数量。

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