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米国对印度药品依赖加剧 督促印方加强管理

随着米国对海外产品尤其是药品依赖的加深,其国内监管当局越来越重视进口产品的安全性。据英国《金融时报》3月6日报道,米国食品药品管理局(FDA)敦促印度和米国合作,共同提高印度制药行业的标准。

食品和药物管理局局长玛格丽特·汉堡敦促印度当局共同努力,消除印度工厂生产的假冒伪劣药品。汉伯格说,“如果印度监管机构不参与治理,这类药物对相关工厂本身、对印度整个制药行业都没有好处,对患者的好处就更少了。》她补充说,印度需要加大努力来控制这种情况。

报告称,世界上大多数仿制药来自印度,因此印度被称为“世界制药厂”。米国市场40%的非处方药也是在印度生产的。随着米国对亚洲药品的依赖日益增加,米国监管机构正在制定质量标准。在FDA对印度药厂的审查中,甚至连印度销量最高的药厂也因为生产环境恶劣而被列入FDA黑名单。

汉伯格还强调,印度一些制药厂的糟糕状况并不代表印度整体的情况。但她也警告说,如果不加强监管,会给印度整个医药行业带来污点。她说,如果医药行业混有不守规矩的参与者,公众信任会逐渐崩溃。》

报告还表示,米国对印度药品质量的担忧可能会加剧两国之间因贸易保护主义和知识产权纠纷造成的紧张局势。医药是印度最大的出口产品之一,2012年出口总额为130亿美元。在印度方面,一些人质疑米国以药品质量为借口,保护其企业免受印度公司的竞争。但哈姆伯格拒绝了这一观点。她表示,只要印度药品符合高标准,她希望它们出现在米国市场,并表示希望两国加强合作。

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