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新药创制课题开始申报

3月19日,国家卫生计生委发布通知,启动2015年重大新药创制申报工作。2015年,项目重点是针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药病原体感染、结核病、重大病毒性传染病等常见多发病(呼吸系统和消化系统疾病)等10大疾病,开发具有重要临床价值的创新药物。许多上市公司预计将获得资金和政策支持。

据悉,重大新药创制是一项大型科技计划,也是国内医药R&D支持的风向标。计划“十二五”期间投资400亿元,“十三五”期间再投资750亿元,鼓励新药研发。每一轮扶持都涉及到几家国内上市的医药公司。

在子领域方面,化学药物领域支持新机制和新靶点药物的研究,如神经精神疾病(BACE、AMPA等靶点)、代谢系统疾病(PCSK9等靶点)、肿瘤靶向和免疫治疗、肺动脉高压和慢性阻塞性肺病(sGC等靶点),重点支持机制全新、无上市药物的创新药物研发。

中医药重点支持临床优势突出的创新中药临床研究(近3年已取得临床试验批准文件,开展了临床研究)。

生物制药领域侧重于支持新结构抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、新结构蛋白和多肽药物以及生物相似药物;具有新技术的创新品种、制备新疫苗的新工艺、组合疫苗和治疗性疫苗等。,并具有良好的药性研究基础。

在核心技术领域,新增加的课题集中在改善药物性质的核心共性技术、基于细胞药物的筛选模型、细胞内靶向药物药物性质的评价技术、基于有效生物标志物研究的转化制药技术。

除科研经费支持外,入选公司在新药注册审批方面也享受优惠待遇,并有专门的快车道,保证新药审批效率。

预计许多公司将主要受益。恒瑞医药有几个恶性肿瘤靶向药物和糖尿病1.1新药在研究中;胰岛素巨人通化东宝的几个1.1类生物类似物也处于研发阶段。

综合来看,根据上述重点支持方向,涉及的化工公司还包括华北制药、海正制药;涉及生物制药方向的企业有华生生物、白云山、海鑫股份、中原谢赫、上海莱实等。;中医涉及同仁堂、Tasly、夷陵药业。

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