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四川整治医疗器械乱象 创新产品入市速度加快

四川各级食品药品监管部门集中开展医疗器械“五整治”,历时4个月。建立创新医疗器械专项审批渠道,加快产品进入市场。

医疗行业的整顿行动仍在继续。3月26日,四川省食品药品监督管理局发布《2014年医疗器械五大整治专项行动实施方案》,要求全省各级食品药品监管部门重点整治医疗器械注册、生产、流通、广告、使用等方面的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。

金融投资报记者了解到,2014年初以来,国家层面发起的医疗行业整改行动正在逐步深化。业内人士预测,此次整改将在推进医疗体制改革的背景下进行,细分领域创新产品的市场进入速度有望加快。

对五种违规行为进行了处罚。

根据四川省的规划,全省各级食品药品监管部门集中开展了医疗器械“五整治”,查处了虚假注册申报、非法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为,持续4个月。

据四川省食品药品监督管理局相关负责人介绍,食品药品监管系统将牵头组织专项行动,以使用初级医疗器械为切入点,对其经营、生产和广告行为进行检查。重点检查医疗机构使用的医疗器械的合法性和可追溯性,以及各环节的储存和使用情况,并通过对医疗机构采购渠道的检查,延伸到相关医疗器械企业和生产企业,进行跟踪检查。

流通领域,全省将重点整治未经许可体验式经营第二类、第三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平板隐形眼镜、助听器,未按规定储存和运输体外诊断试剂的;整顿和规范医疗器械广告秩序,打击夸大宣传。严格医疗器械广告审查标准,加强医疗器械广告监控,及时传递和通报违法广告。

紧而松,推动行业变革。

值得注意的是,国务院在安排此次整改行动的同时,已经安排创新医疗器械产品进入市场。国家食品药品监督管理局表示,为了鼓励创新,促进新技术的推广应用,相关监管部门将在确保上市产品安全性和有效性的前提下,建立创新医疗器械专项审批渠道,加快产品进入市场的速度。

郑光恒生指出,“这一创新医疗器械专项审批渠道将对鼓励医疗器械的研究和创新,促进医疗器械新技术的推广应用,促进医疗器械产业发展起到积极作用。》

该机构预测,2014年将是医疗设备整合和重组的关键一年。随着面对非法医疗企业的政策收紧,整个行业将迎来一波并购浪潮。在个股选择上,投资者可以适当关注理邦仪器(300206,分享)(300206)、东软集团(600718,分享)(600718)、通策医疗(600763,分享)(600763)等相关概念股。

医疗改革的重点领域已经确定。最近召开的国务院常务会议确定了今年深化医药卫生体制改革的重点工作,提出降低“中外合资合作医疗机构外资入股比例限制”。

很多业内人士认为,今年医改的重点将是公立医院改革中最难的骨头,医药和医疗服务上市公司未来将继续系统受益。

据了解,随着医疗改革的深入发展,未来几年,国内民营医院将进入快速扩张期。关于该行业的投资机会,德邦证券表示,中国民营医院数量增长迅速,但规模较小,未来仍有增长空间。

据统计,自2009年3月新一轮深化医疗改革开始以来,社会医疗服务发展迅速。与2012年深化医疗改革前的2008年相比,民营医院数量从5403家增加到9786家,增幅为81.1%。相反,公立医院的数量从14,309所减少到13,384所,医院总数的比例从72.6%减少到57.8%。民营医院有很大的增长潜力。

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