1. 首页
  2. 新闻资讯

美药管局批准药物中三成出现安全问题

"《米国医学会杂志》9日发布的科学研究信息披露,经米国食品和药物管理局准许推出的药品中,近3分之一推出后产生了安全隐患。

此项由耶鲁大学领导干部深入开展的科学研究强调,尽管大部分安全隐患仍未明显到规定药品撤市的水平,但这种发觉突显了药品推出多年以后不断检测其安全性能的重要性。

现阶段,米国药管局准许推出的药品均需深入开展临床试验,但大部分实验所招募的患者人数不够一千人,跟踪时长为6个月或更短,有时候发觉不了稀有或长久的明显安全风险。

因此,耶鲁大学教授约瑟夫·罗斯等对2001年1月至2010年12月间由米国药管局准许的222种药品展开了调查。结果发觉,71种药品推出后产生了安全隐患,3种药品因此撤市,药管局还规定一些药品在包装等处标注《黑框警告》,并多次向医生和患者通报药品安全隐患。

科学研究还显示信息,推出后安全隐患较多的药品包括生物制剂、精神病药物、获得加速准许的zhiliao药品以及接近审核期xianshi准许的zhiliao药品。

但是罗斯强调,她们的科学研究结果并不能说明药管局工作不力,实际上药管局在药品推出后仍然会跟踪其安全性能。

米国药管局在一份声明中说,她们会检测推出药品的安全情况。通常来讲,她们不可能对特殊科学研究发表评论,但会对这种科学研究开展评定,以更好地保障公众健康。"

本文来自投稿,不代表立场,如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们。

在线客服
在线客服
热线电话
QQ客服