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昆明全市将开展药品生产企业中药提取物生产和使用及委托生产专项检查

"新闻记者从昆明食药监局获知,全市将深入开展药物制造业企业中药制剂生产制造和应用及委托生产制造专项整治。

中药制剂是保证 中药材品质可控性、安全性有效性的前提条件和化学物质基基础性,为夯实二零一六年中药制剂生产制造和应用专项整治工作成效,加强昆明中药制剂生产制造和应用及委托生产管理力度,昆明局部署深入开展中药制剂及委托生产制造专项整治。

昆明食药监局辖区内有中药制剂生产制造办理备案公司3家,中药制剂应用办理备案5家,接受委托生产制造的公司2家。检查主要是公司是否严格落实中药制剂生产制造应用各项管理规定和制度。公司是否存在擅自改变获取工艺、非法添加相关化学物质。检查生产制造检验数据的真实有效。检查委托生产制造情况。公司对以前专项整治发现问题整改落实情况。通过专项整治,更进一步标准规范药物委托生产制造及中药材获取和提取液管理方法,保证 中药制剂品质。"

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